公司在长期与国际一线客户合作的过程中，逐步构建了完备的质量管理体系和严格高效的内部控制制度，是行业内较早建立完备的质量控制体系的厂家之一。公司从2016年即获得ISO9001及ISO13485质量体系认证，拥有符合GMP标准的十万级净化车间2万余平方米，目前公司已通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证、93/42/EEC欧共体指令和美国联邦法规法典第21册第820部分（通过FDA现场检查）、加拿大医疗器械法规、澳大利亚治疗用品(医疗器械)法规、MDSAP认证的有关要求，同时主要产品均获得欧盟CE认证及FDA产品注册及备案登记。